ALGUNAS COSAS QUE DEBERÍA PREGUNTAR
SU PAPEL ES VITAL
Como cuidador, su papel es vital para ayudar a su ser querido a tomar decisiones informadas sobre su salud. Si su ser querido está considerando la posibilidad de someterse a un ensayo clínico, he aquí algunas preguntas importantes que debe hacer:
Médico de cabecera
☐ ¿Es este ensayo una buena opción para mi ser querido?
☐ ¿Cómo se compara el tratamiento experimental con los tratamientos estándar actuales?
☐ ¿Hay alguna condición de salud que pueda aumentar su riesgo?
☐ ¿Puede repasar los detalles del ensayo y explicar las posibles repercusiones en su salud?
☐ ¿Se coordinará con el equipo del ensayo para vigilar su estado de salud general?
☐ ¿Cuáles son los riesgos a corto y largo plazo de participar?
☐ Si experimentan complicaciones, ¿cómo participará usted en su atención?
Equipo de estudio
☐ ¿Cuál es el objetivo de este ensayo de fase 3?
☐ ¿Se ha probado antes este tratamiento? Cuáles fueron los resultados?
☐ ¿Cuáles son los riesgos y efectos secundarios conocidos?
☐ ¿Qué ocurre si mi ser querido experimenta efectos secundarios graves?
☐ ¿Existe la posibilidad de que reciban un placebo en lugar del tratamiento?
☐ Si no responden bien, ¿pueden cambiar de tratamiento?
☐ ¿Hay efectos a largo plazo que debamos conocer?
Logística y vida cotidiana
☐ ¿Con qué frecuencia son necesarias las visitas a la clínica y cuánto duran?
☐ ¿Dónde están los centros del ensayo? ¿Se pueden programar las visitas en un lugar conveniente?
☐ ¿Se dispone de seguimiento a domicilio (telemedicina, pruebas de laboratorio locales)?
☐ ¿Pueden los cuidadores asistir a las citas o ayudar con los tratamientos en casa?
☐ ¿Qué tipo de seguimiento o autoinforme se requiere entre las consultas?
☐ ¿Se dispone de ayuda o reembolso para el transporte?
☐ ¿Afectará la participación a su capacidad para continuar con los medicamentos o tratamientos habituales?
Costos y cobertura
☐ ¿Hay algún coste por participar (medicamentos, pruebas, procedimientos)?
☐ ¿Qué gastos cubre el estudio (viajes, alojamiento, comidas, análisis de laboratorio)?
☐ ¿Cubre el ensayo clínico las complicaciones derivadas de la participación?
☐ ¿Hay ayuda económica disponible si mi ser querido incurre en gastos de bolsillo?
Retiros y cuidados futuros
☐ ¿Puede mi ser querido abandonar el ensayo en cualquier momento? ¿En qué consiste el proceso?
☐ Si se retiran del ensayo, ¿pueden volver a su tratamiento anterior?
☐ ¿Recibirán apoyo médico una vez finalizado el ensayo?
☐ Si el tratamiento es eficaz, ¿tendrán acceso a él después del ensayo?
☐ ¿Cómo se comunicarán los resultados del ensayo a los participantes?
Médico de cabecera:
☐ ¿Es este ensayo una buena opción para mi ser querido?
☐ ¿Cómo se compara el tratamiento experimental con los tratamientos estándar actuales?
☐ ¿Hay alguna condición de salud que pueda aumentar su riesgo?
☐ ¿Puede repasar los detalles del ensayo y explicar las posibles repercusiones en su salud?
☐ ¿Se coordinará con el equipo del ensayo para vigilar su estado de salud general?
☐ ¿Cuáles son los riesgos a corto y largo plazo de participar?
☐ Si experimentan complicaciones, ¿cómo participará usted en su atención?
Equipo de estudio:
☐ ¿Cuál es el objetivo de este ensayo de fase 3?
☐ ¿Se ha probado antes este tratamiento? Cuáles fueron los resultados?
☐ ¿Cuáles son los riesgos y efectos secundarios conocidos?
☐ ¿Qué ocurre si mi ser querido experimenta efectos secundarios graves?
☐ ¿Existe la posibilidad de que reciban un placebo en lugar del tratamiento?
☐ Si no responden bien, ¿pueden cambiar de tratamiento?
☐ ¿Hay efectos a largo plazo que debamos conocer?
Logística y vida cotidiana:
☐ ¿Con qué frecuencia son necesarias las visitas a la clínica y cuánto duran?
☐ ¿Dónde están los centros del ensayo? ¿Se pueden programar las visitas en un lugar conveniente?
☐ ¿Se dispone de seguimiento a domicilio (telemedicina, pruebas de laboratorio locales)?
☐ ¿Pueden los cuidadores asistir a las citas o ayudar con los tratamientos en casa?
☐ ¿Qué tipo de seguimiento o autoinforme se requiere entre las consultas?
☐ ¿Se dispone de ayuda o reembolso para el transporte?
☐ ¿Afectará la participación a su capacidad para continuar con los medicamentos o tratamientos habituales?
Costes y cobertura:
☐ ¿Hay algún coste por participar (medicamentos, pruebas, procedimientos)?
☐ ¿Qué gastos cubre el estudio (viajes, alojamiento, comidas, análisis de laboratorio)?
☐ ¿Cubre el ensayo clínico las complicaciones derivadas de la participación?
☐ ¿Hay ayuda económica disponible si mi ser querido incurre en gastos de bolsillo?
Cómo retirarse y cuidados futuros:
☐ ¿Puede mi ser querido abandonar el ensayo en cualquier momento? ¿En qué consiste el proceso?
☐ Si se retiran del ensayo, ¿pueden volver a su tratamiento anterior?
☐ ¿Recibirán apoyo médico una vez finalizado el ensayo?
☐ Si el tratamiento es eficaz, ¿tendrán acceso a él después del ensayo?
☐ ¿Cómo se comunicarán los resultados del ensayo a los participantes?
