Ayudar a un ser querido a decidir si participa en un ensayo clínico de fase 3 para la enfermedad renal crónica (ERC) puede ser todo un reto. He aquí algunos consejos clave para los cuidadores:
1. Recopile información
- Comprenda el ensayo: Lea el protocolo del ensayo, incluyendo su propósito, criterios de elegibilidad, detalles del tratamiento y posibles riesgos/beneficios.
- Pregunte por las alternativas: Infórmese sobre los tratamientos estándar disponibles fuera del ensayo.
- Compruebe la logística: Averigüe con qué frecuencia tendrá que acudir su ser querido al centro del ensayo y qué se necesita en cuanto a pruebas, medicación y seguimiento.
2. Discuta los riesgos y beneficios
Beneficios potenciales: Acceso a un posible nuevo tratamiento, seguimiento médico más estrecho y contribución a los avances médicos.
Posibles riesgos: Efectos secundarios, asignación al grupo placebo e incertidumbre de los resultados.
3. Prepare preguntas para el equipo de estudio
Anime a su ser querido a preguntar:
- ¿Cómo se compara este tratamiento con las opciones existentes?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes y los menos frecuentes?
- ¿Qué gastos están cubiertos (medicamentos, viajes, visitas al médico)?
- ¿Pueden abandonar el ensayo si es necesario?
4. Considere sus objetivos personales y su calidad de vida
- ¿Coincide el ensayo con sus valores y objetivos sanitarios a largo plazo?
- ¿La participación mejorará o mantendrá su calidad de vida?
- ¿Cómo puede afectar a las rutinas diarias, al trabajo o a otras responsabilidades?
5. Busque información de fuentes fiables
- Consulte a su nefrólogo o médico de atención primaria para obtener una opinión objetiva.
- Hable con grupos de defensa del paciente como la Fundación Nacional del Riñón.
- Póngase en contacto con otros pacientes que hayan participado en ensayos.
6. Aborde los aspectos emocionales y psicológicos
- Sea empático y reconozca sus temores o dudas.
- Anímelos a tomarse su tiempo: no hay prisa, a menos que la elegibilidad sea urgente.
- Recuérdeles que tienen derecho a retirarse en cualquier momento.
7. Revise detenidamente el documento de consentimiento informado
- Asegúrate de que entienden todos los aspectos antes de firmar.
- Si es necesario, pida un resumen en lenguaje sencillo.
- Verifique con quién debe ponerse en contacto en caso de dudas o efectos secundarios.
8. Ayude con las necesidades prácticas
- Ayude con la programación de citas y el transporte.
- Ofrézcase para organizar el papeleo o hacer un seguimiento de los síntomas y efectos secundarios.
- Sea un segundo par de oídos durante las visitas médicas.
9. Apoye su decisión final
- Respete su elección, se inscriban o no en el ensayo.
- Asegúreles que están tomando la mejor decisión con la información disponible.
