Más de 35 millones de adultos estadounidenses padecen ERC, y aproximadamente 135.000 pacientes se someten a diálisis cada año. Las opciones terapéuticas para retrasar la necesidad de diálisis en pacientes con ERC en estadio 4 son limitadas. Aunque los tratamientos actuales pueden ralentizar la progresión de la ERC a enfermedad renal terminal (ERT), no existe cura para la ERC. ProKidney está a la vanguardia en el campo de la terapia celular centrada en preservar la función renal y, potencialmente, retrasar o eliminar la necesidad de diálisis.
Nuestro principal candidato a producto, el rilparencel, pretende cambiar el panorama terapéutico de la ERC y mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias. Los primeros datos clínicos sugieren que el rilparencel tiene el potencial de preservar la función renal y, potencialmente, retrasar o eliminar la necesidad de diálisis. Dado que el rilparencel se prepara a partir de las propias células del paciente, no es necesario un tratamiento inmunosupresor de por vida para evitar el rechazo.
Más de 35 millones de adultos estadounidenses padecen ERC, y aproximadamente 135.000 pacientes se someten a diálisis cada año. Las opciones terapéuticas para retrasar la necesidad de diálisis en pacientes con ERC en estadio 4 son limitadas. Aunque los tratamientos actuales pueden ralentizar la progresión de la ERC a enfermedad renal terminal (ERT), no existe cura para la ERC. ProKidney está a la vanguardia en el campo de la terapia celular centrada en preservar la función renal y, potencialmente, retrasar o eliminar la necesidad de diálisis.
Nuestro principal candidato a producto, el rilparencel, pretende cambiar el panorama terapéutico de la ERC y mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias. Los primeros datos clínicos sugieren que el rilparencel tiene el potencial de preservar la función renal y, potencialmente, retrasar o eliminar la necesidad de diálisis. Dado que el rilparencel se prepara a partir de las propias células del paciente, no es necesario un tratamiento inmunosupresor de por vida para evitar el rechazo.
ProKidney está evaluando actualmente rilparencel en el ensayo clínico de fase 3 PROACT 1 para el tratamiento de pacientes con ERC en estadio 3b/4 y diabetes de tipo 2. Está previsto que este ensayo se lleve a cabo en aproximadamente 80 centros clínicos de Estados Unidos, Asia y América Latina.
Además, rilparencel está siendo investigado en ensayos clínicos de fase 2 en curso en pacientes con ERC en estadio 3 y 4.
Rilparencel has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation from the FDA.
ProKidney está evaluando actualmente rilparencel en el ensayo clínico de fase 3 PROACT 1 para el tratamiento de pacientes con ERC en estadio 3b/4 y diabetes de tipo 2. Está previsto que este ensayo se lleve a cabo en aproximadamente 80 centros clínicos de Estados Unidos, Asia y América Latina. Además, rilparencel está siendo investigado en ensayos clínicos de fase 2 en curso en pacientes con ERC en estadio 3 y 4.
Ensayos previos indican que rilparencel es bien tolerado por los pacientes con ERC moderada-grave.
